Kinzalkomb 80 mg , kinzalkomb

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Kinzalkomb 80 mg / 12,5 mg Kinzalkomb è una combinazione di due principi attivi, telmisartan e idroclorotiazide in una compressa. Entrambe le sostanze aiutano a controllare la pressione arteriosa alta. Il telmisartan appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati antagonisti del recettore dell'angiotensina II. L'angiotensina II è una sostanza presente nel corpo che provoca i vasi sanguigni per restringere, aumentando così la pressione sanguigna. telmisartan blocca questo effetto dell'angiotensina II in modo che i vasi sanguigni e la pressione sanguigna si abbassa. L'idroclorotiazide appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati diuretici tiazidici, che causano il flusso di urina per aumentare portando ad un abbassamento della pressione sanguigna. La pressione alta, se non trattata, può danneggiare i vasi sanguigni in molti organi, che potrebbe portare a volte ad un attacco cardiaco, insufficienza cardiaca o renale, ictus o cecità. Ci sono di solito non dà sintomi di alta pressione sanguigna prima che si verifichino danni. Perciò è importante misurare regolarmente la pressione arteriosa per verificare se è all'interno della gamma normale. Kinzalkomb è utilizzato per trattare la pressione alta (ipertensione essenziale) nei pazienti la cui pressione arteriosa non è sufficientemente controllata quando uno telmisartan o idroclorotiazide viene usato da solo. Non prenda Kinzalkomb se è allergico (ipersensibile) al telmisartan o ad uno qualsiasi degli eccipienti compresse Kinzalkomb (vedere "Altre informazioni" per l'elenco degli eccipienti). se è allergico (ipersensibile) all'idroclorotiazide o ad altri farmaci sulfamidico-derivati. se siete più di 3 mesi di gravidanza. (E 'meglio evitare di Kinzalkomb all'inizio della gravidanza -. Vedere paragrafo Gravidanza) se si hanno gravi problemi al fegato quali colestasi o ostruzione biliare (problemi nel drenaggio della bile dalla cistifellea) o di qualsiasi altra grave malattia del fegato. se si ha una grave malattia renale. se il medico ritiene che vi sia bassi livelli di potassio o alti livelli di calcio nel sangue che non migliorano con il trattamento. Se uno qualsiasi di questi casi la riguarda, informi il medico o il farmacista prima di assumere Kinzalkomb. Faccia attenzione con Kinzalkomb Informi il medico se soffre o ha mai sofferto di una qualsiasi delle seguenti condizioni o malattie: Bassa pressione del sangue (ipotensione), probabile che si verifichi se è disidratato (perdita eccessiva di acqua dal corpo) o presenta carenza di sali a causa di terapia diuretica (diuretici), dieta iposodica, diarrea, vomito, o emodialisi. La malattia renale o trapianto di rene. stenosi dell'arteria renale (restringimento dei vasi sanguigni di uno o entrambi i reni). Malattia del fegato. Problemi di cuore. Diabete. Gotta. livelli elevati di aldosterone (acqua e ritenzione di sale nel corpo con squilibrio di diversi minerali nel sangue). Lupus eritematoso sistemico (chiamato anche "lupus" o "LES"), una malattia in cui il sistema immunitario del corpo attacca il corpo. È necessario informare il medico se si pensa di essere (o potrebbe diventare) incinta. Kinzalkomb non è raccomandato all'inizio della gravidanza, e non deve essere assunto se lei è più di 3 mesi di gravidanza, in quanto può causare gravi danni al bambino se preso in questo periodo (vedere paragrafo Gravidanza). Il trattamento con idroclorotiazide può causare squilibrio elettrolitico nel vostro corpo. I sintomi tipici di squilibrio idrico o elettrolitico includono secchezza delle fauci, debolezza, letargia, sonnolenza, irrequietezza, dolore muscolare o crampi, nausea (sensazione di malessere), vomito, i muscoli stanchi, e anormale battito cardiaco veloce (più veloce di 100 battiti al minuto). Se si verifica uno di questi si deve informare il medico. Si dovrebbe inoltre informare il medico, se si verifica un aumento della sensibilità della pelle al sole con sintomi di scottatura solare (come arrossamento, prurito, gonfiore, vescicole) si verificano più velocemente del normale. In caso di intervento chirurgico o anestetici, deve informare il medico che si sta assumendo Kinzalkomb. L'uso di Kinzalkomb nei bambini e negli adolescenti fino all'età di 18 anni non è raccomandato. Come tutti gli altri antagonisti del recettore dell'angiotensina II, il telmisartan può essere meno efficace nel ridurre la pressione sanguigna nei pazienti di razza nera. Assunzione di altri medicinali: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica. Il medico può essere necessario modificare la dose di questi altri farmaci o prendere altre precauzioni. In alcuni casi potrebbe essere necessario interrompere l'assunzione di uno dei farmaci. Questo vale soprattutto per i farmaci seguito elencati, assunti contemporaneamente con Kinzalkomb: Medicinali contenenti litio per trattare alcuni tipi di depressione. Medicinali associati a bassi di potassio nel sangue (ipokaliemia) come altri diuretici, ( "diuretici"), lassativi (ad esempio olio di ricino), corticosteroidi (ad esempio prednisone), ACTH (un ormone), amfotericina (un farmaco antifungino), carbenoxolone (utilizzato per il trattamento delle ulcere della bocca), sodio penicillina G (un antibiotico), e acido salicilico e derivati. I diuretici risparmiatori di potassio, integratori di potassio, sostituti del sale contenenti potassio, gli ACE-inibitori che possono aumentare i livelli di potassio nel sangue. farmaci per il cuore (ad esempio digossina) o medicinali per controllare il ritmo del tuo cuore (ad esempio chinidina, disopiramide). Medicinali utilizzati per disturbi mentali (ad esempio tioridazina, clorpromazina, levomepromazina). Altri farmaci utilizzati per il trattamento di alta pressione sanguigna, steroidi, antidolorifici, farmaci per il trattamento del cancro, gotta o artrite e integratori di vitamina D. Kinzalkomb può aumentare l'effetto di riduzione della pressione del sangue di altri farmaci e si dovrebbe consultare il proprio medico se è necessario modificare la dose degli altri medicinali durante il trattamento con Kinzalkomb. Come con altri farmaci per la pressione arteriosa, l'effetto di Kinzalkomb può essere ridotto quando assume FANS (farmaci anti-infiammatori non steroidei, per esempio l'aspirina o ibuprofene). Assunzione di Kinzalkomb con cibi e bevande Si può prendere le compresse Kinzalkomb con o senza cibo. Gravidanza e allattamento Gravidanza Deve informare il medico se pensa di essere (o potrebbe diventare) incinta. Di norma il medico consiglierà di interrompere l'assunzione Kinzalkomb prima di una gravidanza o non appena sai di essere in stato di gravidanza e le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di Kinzalkomb. Kinzalkomb non è raccomandato all'inizio della gravidanza, e non deve essere presa quando più di 3 mesi di gravidanza, in quanto può causare gravi danni al bambino se preso dopo il terzo mese di gravidanza. Allattamento Informi il medico se sta allattando o se sta per iniziare l'allattamento. Kinzalkomb non è raccomandato per le donne che stanno allattando e il medico può scegliere un altro trattamento per voi, se si desidera allattare, soprattutto se il bambino è appena nato, o è nato prematuro. Guida di veicoli e utilizzo Non sono disponibili informazioni sull'effetto di Kinzalkomb sulla capacità di guidare o usare macchinari. Alcune persone si sentono vertigini, stanchezza quando sono trattati per la pressione alta. Se avverte capogiri o stanco, non guidare o usare macchinari. Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Kinzalkomb Kinzalkomb contiene lo zucchero del latte (lattosio) e sorbitolo. Se si è intollerante a qualche zucchero, consultare il proprio medico prima di assumere Kinzalkomb. Prenda sempre Kinzalkomb esattamente come il medico le ha detto. Si deve consultare il medico o il farmacista se non si è sicuri. La dose abituale di Kinzalkomb è di una compressa al giorno. Cerchi di prendere la compressa alla stessa ora ogni giorno. Si può prendere Kinzalkomb con o senza cibo. Le compresse devono essere inghiottite con un po 'd'acqua o altra bevanda non alcolica. E 'importante che si prende Kinzalkomb ogni giorno fino a quando il medico ti dice il contrario. Se il fegato non funziona correttamente, la dose abituale non deve superare i 40 mg / 12,5 mg una volta al giorno. Se prende più Kinzalkomb di quanto deve Se prende accidentalmente troppe compresse, contatti il ​​medico, il farmacista, o il pronto soccorso dell'ospedale più vicino. Se si dimentica di prendere Kinzalkomb Se si dimentica di prendere una dose, non si preoccupi. La prenda appena se ne ricorda poi continui come prima. Se non si prendono la tavoletta in un giorno, prenda la dose normale il giorno successivo. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Se avete ulteriori domande sull'uso di questo prodotto, si rivolga al medico o al farmacista. Come tutti i medicinali, Kinzalkomb può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Questi effetti indesiderati possono verificarsi con certe frequenze, che sono definite come segue: molto comune: interessa più di 1 paziente su 10 comune: colpisce da 1 a 10 utilizzatori su 100 non comune: colpisce da 1 a 10 utilizzatori su 1.000 raro: colpisce da 1 a 10 utenti su 10.000 molto raro: interessa meno di 1 paziente su 10.000 non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili. Gli effetti indesiderati comuni possono includere: vertigini Effetti indesiderati non comuni possono includere: i livelli di potassio nel sangue diminuito; ansia; svenimento (sincope); sensazione di formicolio, formicolio (parestesie); sensazione di rotazione (vertigini); battito cardiaco accelerato (tachicardia), disturbi del ritmo cardiaco, pressione sanguigna bassa, un calo improvviso della pressione sanguigna quando ci si alza; mancanza di respiro (dispnea); sintomi di un mal di stomaco come la diarrea; secchezza delle fauci, flatulenza; mal di schiena, spasmo muscolare, dolore muscolare; disfunzione erettile (incapacità di ottenere o mantenere un'erezione); dolore al petto; e l'aumento nel sangue livelli di acido urico. Effetti indesiderati rari possono includere: Infiammazione dei polmoni (bronchite); sensazione di tristezza (depressione); difficoltà ad addormentarsi (insonnia); visione alterata; respirazione difficoltosa; dolori addominali, costipazione, gonfiore (dispepsia), sensazione di malessere; alterazione della funzionalità epatica; rapido gonfiore della cute e della mucosa (angioedema), arrossamento della pelle (eritema); reazioni allergiche come prurito o eruzione cutanea; aumento della sudorazione, orticaria (orticaria); dolore articolare (artralgia) e dolore alle estremità, crampi muscolari; influenza-like-malattia; dolore; aumento dei livelli di acido urico, bassi livelli di sodio, aumento dei livelli di creatinina, enzimi epatici o creatina fosfochinasi nel sangue. Effetti indesiderati di frequenza non nota possono includere: Mal di gola, sinusite; infiammazione dello stomaco (gastrite) Telmisartan Nei pazienti trattati con telmisartan da solo i seguenti ulteriori effetti indesiderati sono stati riportati: Gli effetti indesiderati di frequenza non nota possono includere: infezione delle vie respiratorie superiori (ad esempio mal di gola, sinusite, raffreddore comune), infezioni del tratto urinario; aumento di alcuni globuli bianchi (eosinofilia), carenza di globuli rossi (anemia), bassa conta piastrinica (trombocitopenia); reazione allergica grave (ad esempio ipersensibilità, reazione anafilattica, eruzione cutanea di droga); alti livelli di potassio; rallentamento del battito cardiaco (bradicardia); mal di stomaco; eczema (disturbo della pelle); infiammazione dei tendini; compromissione renale inclusa insufficienza renale acuta; debolezza; diminuzione della emoglobina (una proteina del sangue), sepsi * (spesso chiamata "setticemia", è una grave infezione con risposta infiammatoria dell'intero organismo che può portare alla morte). * In uno studio a lungo termine che ha coinvolto più di 20.000 pazienti, più pazienti trattati con telmisartan ha manifestato sepsi rispetto ai pazienti che non hanno ricevuto telmisartan. L'evento può essersi verificato per caso o potrebbe essere correlato ad un meccanismo attualmente non noto. Idroclorotiazide Nei pazienti trattati con idroclorotiazide da sola i seguenti ulteriori effetti indesiderati sono stati riportati: Gli effetti indesiderati di frequenza non nota possono includere: Infiammazione delle ghiandole salivari; diminuzione del numero di cellule del sangue, compresa basso numero di globuli rossi e bianchi. bassa conta piastrinica (trombocitopenia); gravi reazioni allergiche; (Ipersensibilità ad esempio, reazione anafilattica), infiammazione dei vasi sanguigni (vasculite necrotizzante), calo o perdita di appetito; irrequietezza, debolezza, sensazione di testa vuota, offuscata o ingiallimento della visione; infiammazione del pancreas, disturbi di stomaco; ingiallimento della pelle o degli occhi (ittero); disturbi della pelle come infiammazione dei vasi sanguigni della pelle, aumentata sensibilità alla luce solare, o vesciche e desquamazione dello strato superiore della pelle (necrolisi epidermica tossica); infiammazione ai reni o della funzione renale compromessa; febbre; equilibrio elettrolitico alterato, i livelli di colesterolo nel sangue, diminuzione del volume del sangue, il glucosio nelle urine (glicosuria), aumento dei livelli di glucosio, o di grassi nel sangue. Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare Kinzalkomb dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone dopo "Scad". La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione. È possibile memorizzare il medicinale nella confezione originale per proteggere le compresse dall'umidità. Occasionalmente, lo strato esterno del blister separa dallo strato interno tra gli alveoli. Non è necessario intraprendere alcuna azione se questo accade. Medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali richiesti non più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. Kinzalkomb è un medicinale che contiene due principi attivi, telmisartan e idroclorotiazide. E 'disponibile in compresse ovali (rosso e bianco: 40 mg o 80 mg telmisartan e 12,5 mg idroclorotiazide, giallo e bianco: telmisartan 80 mg e 25 mg di idroclorotiazide). Kinzalkomb è usato in pazienti affetti da ipertensione essenziale (ad alta pressione del sangue) che non è adeguatamente controllata con telmisartan da solo. 'Essential' significa che l'ipertensione non ha una causa evidente. Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica. Kinzalkomb viene assunto per bocca una volta al giorno con del liquido, con o senza cibo. La dose di Kinzalkomb da utilizzare dipende dalla dose di telmisartan che il paziente assumeva in precedenza: i pazienti che ricevevano 40 mg di telmisartan dovrebbero prendere le mg compresse 40 / 12.5, ed i pazienti che ricevevano 80 mg di telmisartan dovrebbero prendere il 80 / 12.5 mg. I 80/25 mg compresse vengono utilizzati nei pazienti la cui pressione arteriosa non è controllata utilizzando i 80 / 12,5 mg compresse o che sono stati stabilizzati usando i due principi attivi separatamente prima di passare a Kinzalkomb. Kinzalkomb contiene due principi attivi, telmisartan e idroclorotiazide. Telmisartan è un 'angiotensina II antagonista del recettore', il che significa che blocca l'azione di un ormone presente nell'organismo, l'angiotensina II. L'angiotensina II è un potente vasocostrittore (una sostanza che restringe i vasi sanguigni). Bloccando i recettori cui l'angiotensina II normalmente, telmisartan arresta l'effetto dell'ormone, consentendo ai vasi sanguigni di dilatarsi. Idroclorotiazide è un diuretico, che è un altro tipo di trattamento per l'ipertensione. Agisce aumentando l'escrezione di urina, riducendo la quantità di liquido nel sangue e ridurre la pressione sanguigna. La combinazione dei due principi attivi ha un effetto additivo, riducendo la pressione sanguigna più di due medicinali assunti. Abbassando la pressione sanguigna, i rischi associati con alta pressione sanguigna, come quello di avere un ictus, sono ridotti. Kinzalkomb è stato studiato in cinque studi principali condotti su un totale di 2.985 pazienti con lieve o moderata ipertensione. In quattro di questi studi, Kinzalkomb è stato confrontato con placebo (trattamento fittizio) e con telmisartan assunto da solo in un totale di 2.272 pazienti. Il quinto studio ha confrontato gli effetti del proseguimento sulla mg compressa da 80 / 12,5 con il passaggio alla compressa da 80/25 mg in 713 pazienti che non avevano risposto alla mg compressa da 80 / 12,5. In tutti gli studi, il principale parametro dell'efficacia era la riduzione della pressione diastolica (la pressione sanguigna misurata tra due battiti cardiaci). Kinzalkomb è stato più efficace nel ridurre la pressione arteriosa diastolica di telmisartan preso da solo e del placebo. Nei pazienti che non sono stati controllati sulla mg compressa da 80 / 12.5, il passaggio alla compressa da 80/25 mg è risultato più efficace nel ridurre la pressione arteriosa diastolica rispetto rimanente sul dosaggio più basso. L'effetto collaterale più comune con Kinzalkomb (osservato tra 1 e 10 pazienti su 100) è il capogiro. Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Kinzalkomb, rimanda al foglio illustrativo. Kinzalkomb non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) al telmisartan, idroclorotiazide, sulfamidici, o uno qualsiasi degli altri ingredienti (compreso il sorbitolo). Non deve essere usato nelle donne che sono più di tre mesi di gravidanza. Il suo uso durante i primi tre mesi di gravidanza non è raccomandato. Kinzalkomb non deve essere somministrato a persone che hanno gravi problemi di fegato, reni o bile problemi, i livelli di potassio nel sangue che sono troppo bassi, o livelli di calcio nel sangue troppo alti. Bisogna fare attenzione quando si utilizzano Kinzalkomb con altri farmaci che hanno un effetto sui livelli di potassio nel sangue. L'elenco completo di questi farmaci è dato nel foglio illustrativo. Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Kinzalkomb sono superiori ai suoi rischi per il trattamento dell'ipertensione essenziale in pazienti la cui pressione arteriosa non è adeguatamente controllata con telmisartan da solo. Il comitato ha raccomandato Kinzalkomb il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio. La Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio, valida in tutta l'Unione europea per Kinzalkomb il 19 aprile 2002. L'autorizzazione è stata rinnovata il 19 aprile 2007. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è la Bayer Schering Pharma AG.